Från och med 26 maj 2021 blir det obligatoriskt för företag som tillhandahåller medicintekniska produkter att ha en regulatoriskt ansvarig person i organisationen. Person ska ha tillräcklig kunskap och ansvara för att regelverket (MDR) efterlevs. Kompetenskrav för personen: H...
Vi har konsulter med kompetens och erfarenhet inom nedan nämnda standarder och kan därför ge er ett gediget stöd under uppbyggnad eller underhåll av ert ledningssystem. ISO 13485, Kvalitet för medicintekniska produkter ISO 9001, Kvalitet ISO 14001, Miljö ISO 14971, Riskhantering ...
Vi jobbar främst med CE-märkning av medicintekniska produkter, men kan även hjälpa till med tolkning av krav vad gäller annan typ av CE-märkning. Våra konsulter har lång erfarenhet av tolkning av lagstiftning och andra kravdokument och kan hjälpa er att förstå vad som krävs för att få CE-mä...
Vi tar fram företagsanpassade utbildningar inom flera områden. Nedan är några exempel: Kvalitetsledning. Vad är kvalitet och hur säkerställer man att företaget levererar produkter eller tjänster av högsta kvalitet? CE-märkning. Hur går det till att CE-märka en medicinteknisk produkt? Medic...
Du kan även nå oss på info@q4m.se
Din order skickas så fort vi har hanterat den