Artikel

26 maj 2020 gäller MDR fullt ut!

På grund av den stora skandalen med giftiga bröstinplantat har EU skärpt kraven på medicintekniska produkter. Direktivet har blivit förordning och gäller därmed lika i alla medlemsländer.

Förordningen innebär ökade krav på kvalitetsledningssystem, klinisk utvärdering och märkning av produkter med mera.



Publicerades: Jan 11, 2020


Läs också

13, 2021

Läkemedelsverket ger ut filmer med svar på vanliga frågor gällande klinisk prövningar

Läkemedelsverket ger ut filmer med svar på vanliga frågor gällande klinisk prövningar. [Gå till L

12, 2021

Utförd certifiering som QA/RA ledare för medicintekniska produkter

Lena Q Olsson har genomfört certifiering som QA/RA ledare för medicintekniska produkter. Detta är en

11, 2021

Vi är nu certifierade som Lead Auditor för medicintekniska produkter

Lena Q Olsson har genomfört certifiering som Lead Auditor för medicintekniska produkter. Detta är en