Artikel
På grund av den stora skandalen med giftiga bröstinplantat har EU skärpt kraven på medicintekniska produkter. Direktivet har blivit förordning och gäller därmed lika i alla medlemsländer.
Förordningen innebär ökade krav på kvalitetsledningssystem, klinisk utvärdering och märkning av produkter med mera.
Läkemedelsverket ger ut filmer med svar på vanliga frågor gällande klinisk prövningar. [Gå till L
Lena Q Olsson har genomfört certifiering som QA/RA ledare för medicintekniska produkter. Detta är en
Lena Q Olsson har genomfört certifiering som Lead Auditor för medicintekniska produkter. Detta är en